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资本市场拥抱新经济 | 生物科技企业上市的春天来了 编辑:李艳丽  冯诗仪 2018-04-09

 

摘要

本次港股上市新政中的亮点之一是允许未盈利或未有收入的生物科技企业在联交所主板上市,如果新政得以顺利实施,预示着符合一定条件的生物科技企业会迎来资本市场的春天。本文将结合港交所近期发布的相关文件,对生物科技企业上市新政进行相关解读。

 
 

 

生物科技企业的特定条件

 

(一)什么是“生物科技企业”?

根据港交所的《咨询文件》,依据全球行业分类标准(GICS),新政下的生物科技企业涉及医疗健康全行业,具体可能包括如下业务板块:

基于上述的行业分类,并非所有在上述行业中的企业均能够在没有收入或盈利的状态下到港交所上市,还需要满足相关的上市条件和要求。

 

(二)其他认定标准

目前已明确的认定标准包括:最少有一支核心产品已通过概念阶段;以研发为主,专注开发核心产品;上市前最少12个月一直主要从事核心产品的研发;上市集资主要用于研发,并已将核心产品推向市场;拥有多项与核心产品有关的长期专利、已注册专利、专利申请、常识产权;上市的 6个月前已得到至少一名资深投资者投资,且至进行首次公开招股时仍未撤回投资。

从上述的条件可以看出,港交所新政侧重在具有自主常识产权且主要从事产品研发并具备一定核心产品的生物科技企业。下面就几个关键概念说明如下:

 

1

何为“核心产品”

根据《咨询文件》的定义,核心产品的特征归纳为两点(1)通过临床实验;(2)经权威监管机构审批,如美国食品药物管理局(FDA)、国家食品药品监督管理总局(CFDA)。

 

2

如何判断是否通过“概念阶段”

《咨询文件》列举了受监管的药剂(小分子药物)、生物制剂、医疗器材通过概念阶段的判断标准,以及其他生物科技产品视为通过概念阶段的判断标准,具体规定如下:

 

上市条件

 
 
 
 
 
 

(一)证明合资格且适合以生物科技企业的身份上市。

结合《咨询文件》列举的生物科技发行人特征,建议拟以生物科技企业身份申请香港主板上市的发行人对照生物科技企业的认定标准进行核查判断。
 

(二)上市时预期市值至少15亿港元。

 

(三)在上市前已由大致相同的管理层经营现有的业务最少两个会计年度。

该规定旨在保障发行人运营的稳定性,在一定程度上降低投资者的风险。

 

(四)申请人的营运资金(包括计入首次上市的所得款项)须至少可覆盖其由上市文件刊发日起未来至少十二个月开支的125%。

主要包括一般、行政及营运开支(包括任何生产成本),以及研发开支。

 

综上分析,港交所对未盈利或未有收入生物科技发行人的上市监管立足于核心产品的监管,上市条件中明确要求发行人拥有至少一支核心产品,且该产品须通过概念阶段。港交所对“核心产品”和“概念阶段”有着严格的标准,同时,在招股书中也对核心产品相关的信息披露有详细和全面的要求。

 

从投资者角度,在投资生物医药企业时,建议从符合港交所上市标准和要求方面进行尽调和评估投资可行性;从发行人角度,建议严格对照生物科技企业的认定标准以及上市条件,从遵守上市要求的层面保障上市的成功概率。

目前,港交所对生物科技企业的上市规定,仍在征询市场意见的过程中,在新政生效并实施后,相信会迎来生物科技企业上市的春天。

 

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